Instructions pour l’utilisation du stylo Sensoready® de Kesimpta®

Il est important que vous compreniez et suiviez ces instructions d’utilisation avant d’injecter Kesimpta. Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez des questions avant d’utiliser Kesimpta pour la première fois.

SOUVENEZ-VOUS:

  • N’utilisez pas le stylo si le sceau de sécurité sur l’emballage extérieur ou celui sur le stylo est brisé. Conservez le stylo dans l’emballage extérieur scellé jusqu’au moment de l’utilisation.
  • N’agitez pas le stylo.
  • Si vous laissez tomber votre stylo, ne l’utilisez pas si le stylo semble endommagé ou si vous l’avez laissé tomber sans le capuchon.
  • Jetez le stylo usagé immédiatement après son utilisation. Ne réutilisez pas un stylo. Voir « Comment dois-je me débarrasser du stylo Sensoready de Kesimpta usagé ? » à la fin de ces Instructions d’utilisation.

COMMENT DOIS-JE CONSERVER KESIMPTA ?

  • Conservez au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
  • Conservez le flacon dans son emballage extérieur à l’abri de la lumière.
  • Ne congelez pas le stylo.

Tenir Kesimpta hors de la vue et de la portée des enfants.

COMPOSANTS DU STYLO SENSOREADY DE KESIMPTA (voir Image A):

Stylo Sensoready de Kesimpta représenté avec le capuchon retiré. Ne retirez pas le capuchon tant que vous n’êtes pas prêt(e) à procéder à l’injection.

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MATÉRIEL NÉCESSAIRE POUR RÉALISER VOTRE INJECTION:

Inclus dans la boîte:

  • Un nouveau stylo Sensoready de Kesimpta (voir Image B)

Non inclus dans la boîte (voir Image C):

  • 1 tampon imbibé d’alcool
  • 1 coton ou gaze
  • Collecteur pour déchets tranchants

Voir « Comment dois-je me débarrasser du stylo Sensoready de Kesimpta usagé ? » à la fin de ces Instructions d’utilisation.

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AVANT DE PROCÉDER À L’INJECTION:

Sortez le stylo Sensoready de Kesimpta du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l’injection afin de l’amener à température ambiante.

Étape 1. Vérifications de sécurité importantes à effectuer avant de procéder à l’injection (voir Image D):

  • Regardez à travers la fenêtre de visualisation. Le liquide doit être limpide à légèrement opalescent.
    Ne pas utiliser si le liquide présente des particules visibles ou un aspect trouble.
    Une petite bulle d’air peut être présente, ce qui est normal.
  • Lisez la date de péremption (EXP) inscrite sur votre stylo. Ne pas utiliser le stylo si la date de péremption est dépassée.

Contactez votre pharmacien ou un professionnel de santé si le stylo ne respecte pas l’une de ces conditions.

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Étape 2. Choisissez le site d’injection:

  • Le site recommandé est le dessus des cuisses. Vous pouvez également utiliser la partie inférieure du ventre (abdomen), mais pas la zone de 5 cm autour du nombril (voir Image E).
  • Choisissez un site différent à chaque injection de Kesimpta.
  • Ne faites pas d’injection là où la peau est sensible, meurtrie, rouge, écailleuse ou dure. Évitez les cicatrices, les vergetures ou les sites d’infection.
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  • Si l’injection est réalisée par un soignant ou un professionnel de santé, la partie supérieure externe du bras peut également être utilisée (voir Image F).
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Étape 3. Nettoyez le site d’injection:

  • Lavez-vous les mains au savon et à l’eau chaude.
  • En effectuant des mouvements circulaires, nettoyez le site d’injection avec le tampon imbibé d’alcool. Laissez la peau sécher avant de procéder à l’injection (voir Image G).
  • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l’injection.
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ADMINISTRATION DE L’INJECTION

Étape 4. Retirez le capuchon:

  • Ne retirez le capuchon que lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser le stylo.
  • Dévissez le capuchon dans le sens de la flèche
    (voir Image H).
  • Jetez le capuchon. N’essayez pas de remettre le capuchon.
  • Utilisez le stylo dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon.

Il se peut que vous aperceviez une goutte de liquide au bout de l’aiguille. C’est normal.

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Étape 5. Tenez votre stylo:

  • Tenez le stylo à angle droit (90 degrés) par rapport au site d’injection nettoyé (voir Image I).
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Important: Pendant l’injection, vous entendrez 2 clics sonores:

  • Le 1er clic indique que l’injection a commencé.
  • Le 2e clic indique que l’injection est presque finie.

Vous devez maintenir fermement le stylo contre votre peau jusqu’à ce qu’un indicateur vert remplisse la fenêtre et s’arrête de bouger.

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Étape 6. Commencez l’injection:

  • Maintenez fermement le stylo contre votre peau pour commencer l’injection (voir Image J).
  • Le 1er clic indique que l’injection a commencé.
  • Maintenez le stylo appuyé fermement contre votre peau.
  • L’indicateur vert indique la progression de l’injection.
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Étape 7. Terminez l’injection:

  • Attendez d’entendre le 2e clic. Celui-ci vous indique que l’injection est presque finie.
  • Vérifiez que l’indicateur vert a rempli la fenêtre et s’est arrêté de bouger (voir Image K).
  • Vous pouvez maintenant retirer le stylo (voir Image L).
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APRÈS L’INJECTION:

  • Si l’indicateur vert ne remplit pas la fenêtre, cela signifie que vous n’avez pas reçu toute la dose. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’indicateur vert n’est pas visible.
  • Il peut y avoir un peu de sang au site d’injection. Vous pouvez exercer une pression sur le site d’injection avec un morceau de coton ou de gaze pendant 10 secondes. Ne frottez pas votre peau au site d’injection. Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d’injection, si le saignement persiste.

COMMENT DOIS-JE ME DÉBARRASSER DU STYLO SENSOREADY DE KESIMPTA USAGÉ ?

Étape 8. Élimination de votre stylo Sensoready de Kesimpta:

  • Jetez le stylo usagé dans un collecteur pour déchets tranchants (c’est-à-dire un récipient refermable et résistant à la perforation, ou similaire) (voir Image M).
  • N’essayez jamais de réutiliser votre stylo.

Tenez le collecteur pour déchets hors de la portée des enfants.

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Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu ou sur la base de données publique des médicaments :  http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans la notice d’information. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance : www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.